新疆维吾尔自治区医疗保障局
近日,我区印发了《新疆维吾尔自治区新疆生产建设兵团药品挂网细则》(新医保规〔2025〕5号),以下简称《细则》,解读如下:
一、起草背景
为统一各省差异化规则,构建透明、公平、高效的药品挂网机制,2025年4月中下旬,在国家医保局的指导下,由河北、浙江、广东、贵州、新疆五省发起,联合其他省份共同制定了《省级医药采购平台药品挂网规则共识》。该共识的出台标志着我国医药采购从“分散管理”转向“全国协同治理”,为各地医药采购平台完善药品挂网规则、优化挂网服务提供了参考。根据《省级医药采购平台药品挂网规则共识》,我局在归纳总结既往挂网工作实践的基础上,研究制定了《新疆维吾尔自治区新疆生产建设兵团药品挂网细则》。
二、主要内容
《细则》正文分为五个部分。第一部分“基本要求”明确了药品挂网的申报主体、申报内容、企业自主定价与协议价格规则,以及医疗用毒性药品等特殊药品不纳入平台采购范围的要求;第二部分“谈判、集采等药品挂网”明确了医保目录谈判和竞价药品、国家及省际联盟集采中选及未中选药品、区域联盟议价药品、价格风险处置药品的挂网价格标准、调整规则及相关操作要求;第三部分“挂网药品管理”明确了药品备案采购的适用场景与范围限制、线上议价采购的流程及时限、药品撤网与恢复挂网的条件、药品价格红黄标风险管理及异常价格处置、挂网药品价格按月联动调整及上调价格的受理与不予受理情形;第四部分“监督管理”明确了交易流程中配送关系建立与整改要求、挂网价格异常监测及不正当价格行为禁止、议价过程监管与违规处置、线上采购真实合规要求,以及医药企业挂网采购行为的信用评价与失信处置规则;第五部分“附则”明确了兵地医药集中采购信息共享、结果互认的协同工作机制,以及细则的解释权归属、实施时间、有效期和政策衔接要求。
此外,文件包含三个附件,一是《药品挂网差比价管理》明确了药品差比价的核心规则。二是《企业申报流程》明确了企业资质申报、产品资质申报的具体要求。三是《产品议价流程》明确了议价发起、企业响应、医疗机构再响应、执行采购的全流程。
三、出台意义
与我区原药品挂网规则相比,《细则》实施后,有助于进一步理顺药品比价关系、强化价格风险管理、规范药品挂网采购全流程行为,推动兵地药品分类挂网采购工作常态化、规范化、标准化。
(一)进一步明确挂网范围。明确了挂网药品范围、申报主体以及申报内容、申报企业范围、要求企业“带码挂网”“挂网挂价”,即申报药品挂网需按照要求提供相关资料并如实披露必要的价格信息,同时提供医药企业价格和营销行为信用承诺书以及对申报药品价格涉嫌重大失信情节时查询其增值税发票信息授权书。
(二)进一步推进分类挂网。根据药品价格管理新形势新要求,将平台药品按照协议期内药品、新上市药品、短缺药品、政府定价药品、阳光挂网药品进行分类管理,进一步明确各自挂网准入规则及价格形成机制。同时,针对谈判药品、集采药品、区域联盟议价药品、风险处置药品分别制定专项挂网规则,确保分类管控精准有效。
(三)进一步理顺比价关系。一是价格动态联动。挂网药品在全国其他省级平台出现新的最低有效挂网价的,企业应按月向平台申请联动调整。二是统一差比规则。建立覆盖地区间、剂型间、渠道间的多维比价:
1.地区间:口服制剂最小零售包装单位价格允许5%且5元以内价差,注射剂以及其他剂型最小制剂单位价格整数位和小数点后第1位相同视为价格一致;
2.剂型、规格和包装间:不同剂型、规格和包装的挂网价格,原则上应符合《药品差比价规则》等规定;
3.销售渠道间:挂网价格原则上应与供应当地定点民营医院价格、当地社会药店零售价格、互联网售药平台“即时达”价格保持相当。申报价格高于当地社会药店零售价格和互联网售药平台“即时达”价格集中区间1.3倍的,定期督促企业调整挂网价格至合理水平。
三是价格梯度管控。过评化药挂网价格不高于参比制剂挂网价70%,且不高于过评前挂网价格的2倍,未过评化药挂网价格不高于参比制剂挂网价60%;同名同方、异名同方中成药的挂网价格不高于在本地平台申请挂网的首个中成药价格的80%;生物制剂挂网价格不高于参照药挂网价80%。
(四)进一步完善风险管理。同通用名不同厂牌间挂网价格应保持合理价差。按药品质量层次、是否开展集采等,分别设置参照价格,对价差超过合理范围的开展风险处置,实施红黄标预警。
1.化药价格超1.8倍、生物药/中成药日均治疗费用超3倍时进行黄标提示。
2.化药价格超3倍、生物药/中成药日均治疗费用超5倍时进行红标提示。
3.在市场竞争充分、供应稳定的情况下,对价格风险品种超过参照价格10倍的药品进行暂停挂网。
(五)进一步规范采购行为。一是挂网药品应采尽采。严格执行平台采购、配送、入库的全流程,落实“带码采购”有关要求。二是备案采购价量双控。对临床必需或急需的产品,医疗机构可备案采购。备案采购药品金额应不超过本年度药品采购总金额的1%,且品种数量应不超过其常备药品数量的5%。三是采购价格如实登记。挂网价格为医疗机构采购最高价,如医疗机构二次议价后实际采购价格低于挂网价格的,应按实际采购价在平台进行议价采购,议价结果不对外展示。
政策解读关联:关于印发《新疆维吾尔自治区 新疆生产建设兵团药品挂网细则》的通知
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